质量管理体系文件的编制的说法，错误的是（ ）。

质量管理体系文件的编制的说法，错误的是（ ）。

A 、质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现，满足2008版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行的需要

B 、质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件，其详略程度由上级通过审核进行决定

C 、质量管理体系文件具备实用性和可操作性，对质量管理体系的适用性和有效性提供证实

D 、质量目标通常以文件的形式下达到组织的各个有关职能和层次，分别予以实施

参考答案

【正确答案：B】

质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件，其详略程度由组织自行决定，故B项表述错误。

iso9001 2008试题答案

1．质量包括（ c ）

a．价格 b．维修费用 c．产品的固有特性满足顾客要求的程度 d.a+b+c

2．持续改进是指( d )

a．日常改进 b．长远的技改项目 c．长远的重大的技改项目 d．以上全部

3．组织可以删减质量体系要求（ d ）

a．仅限于产品实现阶段b．仅限于产品实现和测量分析阶段 c．取决于产品的性质 d. a+c

4．质量管理体系内部审核应由( a )

a．具有内审员资格且与被审核部门无直接责任的人员实施 b．由领导指定的人员实施 c．内审员实施

5．过程确认( c )

a．对每个过程都需要做 b．必须做过程鉴定 c．使用后才能发现缺陷的过程要做 d．a+c

6．八项质量管理原则与ISO9000的关系是（ d）

a．原则是标准的理论基础 b．原则是标准的一部分内容

c．原则与标准互相兼容，互相补充，相辅相成d. a+b+c

7．不合格的控制目的（ d ）

a．使顾客满意 b．减少质量损失 c．防止不合格的非预期使用 d以上全是

8．ISO9001：2008标准和ISO9004：2008标准设计成一对协调一致的标准，这两个标准的结构相似，但（ a ）不同

a．适用范围 b．质量体系要求 c．质量管理的性质 d. 供应链

9．2008版对文件化的要求说明（ d ）

a．需要文件的地方可以用不同形式的文件b．不需要程序文件的地方就不需要文件 c．需要文件的地方必须可以编制程序文件d．a+b

10．指出下列哪一个标准不是2008版核心标准（ c ）

a．ISO9001b．ISO19011c．ISO10012 d．ISO9000

11. 与顾客沟通包括( D )

a.交付时间的商讨 b 顾客意见的征求c.经常请顾客到现场察看产品完成的进度 d.a+b+c

12．质量体系评价的方法（ c ）

a．产品质量审核 b．过程质量审核c．质量管理体系审核d．以上全部

13．不合格与缺陷的定义( c )

a．完全不同 b．完全相同 c．不合格包含缺陷 d．缺陷是严重不合格

14．质量管理体系文件包括（ d ）

a．标准要求的程序b．组织为确保过程过程监控和有效运行要求的文件 c．外来文件d．A+B

15．管理评审是为了确保质量体系的（ e ）

a．适宜性b．有效性c．充分性d．A+B e. a+b+c

判断）

1. 过程本身也构成系统。（ √ ）

2. 质量管理体系审核就是管理评审（ × ）

3. 组织只需对满足顾客要求的生产和服务运作过程进行监视和测量。 （ × ）

4. ISO9001没有规定产品要求。（ × ）

5. 测量顾客满意程度的目的之一是采取改进活动。 （ √ ）

6. 组织可应用ISO9001：2008或ISO9004：2008标准达到使相关方满意。( √ )

7. ISO9001：2008标准对质量管理体系要进行删减，主要目的是便于使小型企业申请认证（ × ）

8. 特殊过程就是不能经济地进行验证过程。（ × ）

9 ISO9004：2008不是ISO9001：2008的实施指南（ × ）

10.管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。 （ x ）

三．简答题（每题5分 共20分）

1、 过程的监测和测量的作用是什么？举例说明如何应用？

答：通过对过程的监视和测量以保证过程的有效实施，从而使产品质量得到保证。

例如：对烘干机的温度，定时进行测量，使其实际温度保持在作业标准的限定范围内，从而保证产品的干湿度满足所需要求，如此才能是产品的质量得到有效的控制。

2、 “产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”有何区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3“标识和可追溯性”这个过程删减了，对不对，为什么？

答：“产品标识”：标识产品的名称、型号、材料等信息，防止不同产品之间的混淆；“监视和测量状态标识”：产品实现或服务提供全过程中的所有监视和测量活动中，产品和服务的监视测量的状态（结果）都必须能够识别，以防止不同状态的混淆，尤其要防止未经检验或不符合要求的产品被错误地放行或使用。“唯一可追溯性标识”：指为了追溯产品的历史、应用情况或所处场所的标识，具有唯一性。

需要全面考虑是否可对7.5.3“标识和可追溯性”这个过程进行删减，若有可追溯性要求的场合如：顾客和适用的法律法规要求需进行可追溯性标识，则该过程不能删减，不能因为没有可追溯性标识就删减。反之则可做删减。

3、 举例说明预防措施、纠正措施的区别以及如何验证纠正措施的有效性？

答：一杯水放在键盘旁边。

预防措施：我们预见到水杯可能倒掉而将水撒到键盘里面，在水杯还没倒，水没撒出来进到键盘之前。把水杯拿离键盘旁，不把水杯放在与键盘挨近的位置。这就是预防措施，即在问题没发生之前而采取的措施。

纠正措施：水杯倾倒，水进到了键盘，导致键盘故障，我们采取措施将键盘的水弄干净，使键盘恢复使用功能，并制订措施后续不再把水杯放在挨近键盘的位置。那么这时在问题发生后，采取的措施防止问题再发生，即是纠正措施。

验证纠正措施的有效性：制订并执行纠正措施后，查看后续是否有相同的问题重复发生，若发生则措施失效，若无则反之。

4、 请编制品质部8.2.4的检查表及审核内容。

8.2.4产品的监视和测量

审核内容：

1.对产品的符合性及使用性如何进行监视和测量？

2.产品的验收标准是什么？

3.检验状态有无进行区分？若有有哪几种，如何标识？

4.产品入库前，品质部有何动作？

5.是否存在紧急放行的情况？若有，权责人员是谁并查阅相关记录是否有全责人员进行确认？

6.产品的放行由谁进行确认，相关记录表单是否有权责人员进行签名或盖章确认？

（第4题我是有表格的，但是粘贴到这里显示不出来，所以只能用这种形式了。不给我分就太对不起我了，我可是上班时花了很多时间整理的。

ISO9001,2008内审员试题求解

一，单项选择题

1,ISO9001：2008版标准是：（A）

A,2008年11月14日发布

B，ISO/TC176技术委员会编制的所有标准

C,ISO9000至ISO9004全部标准

D,A+B+C

2，第三方审核是指（B）

A由顾客或客户进行的审核

B由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核

C,由供方所进行的审核

D,内部审核

3，ISO9001：2008版管理者代表是（A）

A,本组织管理层中的一名成员

B,管理层中的一名成员

C,本组织的管理负责人

D,只要具有相关知识和能力的人员

4，质量管理手册必须包括（D）

A，质量方针和目标

B,删减的说明

C,各过程的顺序和相互作用的描述

D,B+C

5，ISO9001：2008版标准对“形成文件的程序”要求是（B）

A,建立该程序，形成文件

B,建立该程序，形成文件，并加以实施和保持

C,一个文件只能包括对一个程序的要求

D,一个形成文件的程序要求只能包含在多个文件中。

6，下面关于标识和可追溯性的说法错误的是（D）

A,在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品的状态

B,针对监视和测量要求识别产品的状态

C,应控制产品的唯一性标识，并保持记录

D,所有的材料必须追溯到最初的来源。

7，组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是（A）

A,管理的系统方法

B，过程方法

C,质量管理方法

D过程改进方法

8，管理评审工作应由（C）

A,质量经理负责组织和领导

B，管理代表负责组织和领导

C,最高管理者领导进行

D,负有决策职责的供方董事长领导进行

9，审核发现是指（B）

A,审核中观察到的事实

B，审核中的事实与审核准则相比较的评价结果

C,审核过程中发现的新的线索

D,审核中的观察项。

10，如果在审核中没有发现到任何不符合项（D）

A，审核员不需要召开末次会议

B,此质量管理体系没有不符合项的存在

C,审核员应该延长审核时间直到发现不符合项

D,审核员应重申审核只是抽样活动，也许有不符合的情况，但在此抽样中未被发现

11，何时不需要符合国家认可标准的设备来校准测量设备（C）

A，当校准费用太昂贵时

B,当一名经过培训的工程师操作该设备时

C,当所测试的结果对产品质量不构成影响

D,当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度

12，质量管理体系审核通常用于评价（D）

A,顾客对产品满意程度

B,发现和处理质量问题能力

C,质量改进的程度

D,建立的质量管理体系符合要求的程度

13，以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行（C）

A,合同评审 B,质量检验 C,质量体系内部审核 D，以上均不是

14，望江公司是一家微型电机厂家，产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求，但是他们的一个买家--法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性，在这种情况下，该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3（A）

A，包括 B,不包括 C,材料不充分， 无法判断

15，在产品的监视和测量中，记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员是（B）

A,仓管员 B,质检员 C,部门行政领导 D,最高管理者

二，多选题

1，产品要求可由：（A B C D）

A,顾客提出规定 B,组织预测顾客要求规定 C,法规规定 D,行业规定

2，设计和开发输出7.3.3条款的内容可包括（A B D）

A,采购信息 B,生产的适当信息 C,不包括产品防护的细节 D,对服务提供的适当信息

3，进行质量体系内部审核的目的是（D）

A，未发现不足的地方，不用实施任何措施

B，可能出现不足的地方，实施预防措施

C,发现不足的地方，采取纠正措施

D,以上均不是