质量体系认证机构在对申请方质量体系进行审查时()

质量体系认证机构在对申请方质量体系进行审查时()

A、既需要进行文件审查,又需要进行现场审核

B、仅需要进行现场审核

C、既不需要进行文件审查,又不需要进行现场审核

D、仅需要进行文件审查

参考答案:

【正确答案：A】

质量体系认证咨询分为哪几个阶段

一般来说我国质量体系认证的实施可以分为四个阶段：

一、提出申请

申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2015)的要求。体系认证机构(例如世通认证)在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者如果不受理申请应说明理由。

ISO认证咨询－申请提交资料：

1、 认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。

二、 体系审核

体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。

现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。

三、审批发证

体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。

四、监督管理

对获准认证后的监督管理有以下几项规定：

1.标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。

2.通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。

3.监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。

4.监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。

5.换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更，或者体系认证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。

6.注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格。

如何认证ISO9000？具体流程是怎样的？

1、首先建立文件化的质量管理体系，并实施试运行三个月以上，组织至少一次内部质量管理体系内审与管理评审，内审需覆盖所有的场所和标准条款，并且准备好相关的质量手册和程序文件。

2、向认证机构提交申请书、申请材料等等，确认认证范围，签订认证合同。

3、签完合同后进入第一阶段审核，主要是文件审核，由审核组长根据认证要求对受审核方递交的质量管理体系手册、程序文件进行现场审查，书面告知审核结果并要求整改。

4、进入第二阶段审核，以抽样审核的方式评价受审核方对标准要求的符合情况，确定是否能够通过认证。

组成部分：

1、ISO9000：用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

2、ISO9001：认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。

如何申请iso9001质量管理体系认证

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解

B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决

C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。