质量体系程序文件是质量手册的( )文件。

质量体系程序文件是质量手册的()文件。

A 、指导性

B 、纲领性

C 、控制性

D 、支持性

参考答案:

【正确答案：D】

程序文件在管理体系内容

程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。下面是我整理的程序文件在管理体系内容，欢迎来参考！

一、程序文件在质量管理体系运行中的重要性

质量管理体系文件是技术机构和企业计量管理部门的全部活动或选择的部分活动,但重要的是质量管理体系文件的要求和内容应能适应技术机构和企业所采用的质量目标,目的是使每一个技术机构或企业可以通过制定最少量且必要的文件,以保证其质量管理体系得到有效实施和持续改进。因此程序文件在质量管理体系运行中至关重要。

二、注重程序文件在质量体系运行中的'有效性

“程序”是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件,也可以不形成文件,它必须时刻处于受控状态。以往计量管理部门对程序文件的管理重视不够,程序文件有过失控现象,如有的受控文件丢失或处于非受控状态等。

实践使我们体会到无论技术机构还是企业,程序文件在质量管理体系运行中确实比较重要,我们要在质量体系运行中结合质量手册不断修改、完善和进一步的宣贯,切实加强对程序文件的管理工作。

具体做法是:内部质量体系文件及外来技术文件均由计量管理部门填写“受控文件发放登记”和“文件发放回收登记表”,对发放的程序文件由本单位的质量负责人批准后,按审批范围编号、盖章、登记、发放,并保证有关人员在需要的场合都能方便地得到和使用现行有效的版本发至本单位内部与质量有关的文件均列为受控文件,发放时间加盖“受控文件”印章并填写分发序号作为受控号对技术人员外出活动所带回的应受控的各类文件,由当事人到计量管理部门登记、盖章、受控。

根据质量体系运行情况,每年两次到各科室进行检查评审,发现未及时受控登记的,按HP18-2008《不符合工作责罚程序》规定进行处罚,并定期对作废文件从所有发放和使用场所收回,注明作废标记,这样才能保证程序文件在质量管理体系运行中的有效性。

三、质量体系程序性文件的内容要求

质量体系程序性文件是对完成各项质量活动的方法做出规定。每份质量体系文件应对一个要素或一组关联的要素进行描述。质量体系程序性文件是质量手册的支持性文件。

为了统一程序性文件的格式、风格及做到内容上的完整、准确,需要对程序性文件的分类、编写方法事先加以明确。对各类程序文件内容作出要求,对编制修订的审定、批准的人员资格及其程序作出规定。

程序性文件的描述方式分为:叙述式、流程图式和混合式。叙述式程序性文件又包含封面、刊头、正文和刊尾。

四、在质量管理体系中加强对程序文件的策划和控制

质量管理体系运行主要反映在两个方面:

一是技术机构或企业所有质量活动都依据质量策划的安排以及质量管理体系文件要求实施

二是技术机构或企业所有的质量活动都在提供证实,证实质量管理体系符合要求并得到有效实施和保持、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施、预防措施等活动,程序文件对质量管理体系的真正建立和有效实施到头重要。

各部门、技术人员,都要清楚质量管理体系文件对本部门、本岗位的相互关系的要求,同时职能部门要加强对所建立的程序文件夹的有效控制、管理和跟踪检查,并通过质量管理体系的内审和管理评审,不断完善和改进程序文件,确保程序文件在质量管理体系运行中得以有效的实施。

总之,程序文件为质量管理体系的有效运行提供了依据和保证,只有有效运行提供了依据和保证,只有加强对程序文件的控制和管理,才能保证质量管理体系的有效运行。

什么叫质量手册？什么叫程序文件？他们的定义是啥？

程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。质量手册是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。定义（Definition），对于一种事物的本质特征或一个概念的内涵和外延的确切而简要的说明；或是透过列出一个事件或者一个物件的基本属性来描述或规范一个词或一个概念的意义；被定义的事务或者物件叫做被定义项，其定义叫做定义项。

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?

一、质量手册

质量手册包括：公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。

质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。

质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。

二、质量体系文件

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的：

第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。

第二层次为质量手册，是纲领性文件。

第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，同时又受到工作文件的支持，起到承上启下的作用。同时各部门间的横向联系和接口，主要也是在程序文件中予以规定。所以程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中，程序文件编制的工作量较大，也较容易出问题，编得好对提高企业管理水平作用显著。

第四层次为工作文件，都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多，是最基础的文件。

第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。

质量手册-百度百科

质量体系文件-百度百科