()可以反映质量活动的实施、验证、审核等签署意见。

()可以反映质量活动的实施、验证、审核等签署意见。

A 、形成文件的质量方针和质量目标

B 、质量手册

C 、程序文件

D 、质量记录

参考答案:

【正确答案：D】

iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

ISO9001质量管理体系认证流程，如以下所示：

1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。

4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

7、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

扩展资料

ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。

ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

参考资料

百度百科：ISO9001

品质PQE，这个岗位的职责是什么？设这个岗位的目的是什么？

PQE，全称Product Quality Engineer，中文为产品质量工程师。

1、岗位职责

每个公司PQE的职责定位不同，但主要可以概括为一下几点：

（1）依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、 PFMEA报告。

（2）审核产品质量计划（QC工程图），审批产品检验标准和作业指导书，评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果。

（3）生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用。

（4）指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析，审核客诉报告。

（5）制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理。

（6）依据产品制程可靠性/ORT要求，审批产品制程可靠性/ORT实验方案。

（7）依据客户对产品制程质量数据的需求，审核相关的质量数据报表。

（8）将内外部临时发生信息（检验要求、退料要求、出货要求）整理传递并监督执行情况。

（9）制定半成品、成品RoHS检测方案审核。

（10）依据3C、UL、RoHS等标准相关要求，审核对应的流程文件及实施记录。

（11）指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。

（12）依据物料/产品试产要求，跟踪回复试产结果。

（13）跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递。

2、岗位设置目的

主要是分析和解决产品制造过程中出现的质量问题，提升客户对产品的满意度。

扩展资料：

1、PQE的服务主要包括：

FDA/EMA/SFDA的前期准备工作 （预查/预审，整改计划，整改的实现）；工艺设备和厂房的鉴定；实验室设备的鉴定；工程设计和支持；计算机系统验证；人员培训；以及对于质量保障全面方案的咨询服务。

2、从事PQE工作至少要：会使用QC工具 ；有扎实的理论基础和实践工作经验，能独立解决产品质量问题； 有较强的应变能力，有责任心，对人热情，有良好的团队合作精神；熟悉ISO9001体系，熟悉现场品质管控等。

参考资料：PQE_百度百科