在风险识别中，重点关注的“四新”作业不包括（）。

在风险识别中，重点关注的“四新”作业不包括（）。

A 、新工艺

B 、新员工

C 、新材料

D 、新技术

参考答案:

【正确答案：B】

K804-可靠性-安全设计五大交付件

【1】在综合方案评审前

必须开展的安规安全评审

并输出评审报告

【2】在投产鉴定前

必须整改关闭安规安全类问题

【1】防火

【2】防触电

【3】防漏水

【4】防爆炸

【5】防机械伤害

【6】防误操作

【7】泛安全类

TRS交付件，是在可靠性设计与评审阶段，控制产品可靠性风险的一套分析与设计文档

【1】产品企划书

【2】产品设计规格书

【3】可靠性规划书

【4】FBD及FMEA分析

【5】可靠性试验方案

【1】由产品企划书转化，确定产品设计规格的框架和范围，将产品新设计的卖点转化为可以量化的技术参数和指标

【2】重点体现产品开发背景、产品卖点、产品的设计方案如何实现、应用环境规格等

【3】体现四新、变更和借用的关系

【4】是产品规格的设计文档

【5】是品质测试评价（可靠性试验）开展的性能参数指标的来源依据

【1】新技术

【2】新材料

【3】新工艺

【4】新场景

新设计：技术、材料、工艺

故障来源于产品缺陷

缺陷：设计缺陷、来料缺陷、制程工艺缺陷

新产品开发阶段，进行可靠性风险识别和改进，可以从下列的维度

【1】老品、相似品的 市场问题分析

【2】竞品分析和市场数据分析（差评、痛点）

【3】产品应用环境需求的搜集及调研分析

【4】针对四新、变更风险点

【5】制定特定环境下的差异化试验方案

FMEA是潜在失效模式与影响分析

【1】DFMEA，设计阶段，设计人员参与

【2】PFMEA，过程阶段，设计+生产人员参与

S：严重度

发生问题时对用户造成的影响程度

解决：变更设计方案

O：发生度

发生问题的概率

D：探测度

发现的问题的难易程度

解决：

&lt1&gt采取定制化测试工装

&lt2&gt采取智能化监控手段

&lt3&gt采取新的试验方案

RPN：风险优先数值

【1】FMEA文档需要持续优化追踪

改善措施是否采用

验证试验是否完成

需要重新评估RPN值

【2】在投产鉴定前，需要更新文档并归档

风险辨识的四要素是什么

3 风险辨识原则3.1 全覆盖的原则风险辨识应坚持做到“横向到边、纵向到底、不留死角”，全面系统地分析各种风险事件存在和可能发生的概率以及损失的严重程度，风险因素及因风险的出现而导致的其他问题。风险发生的概率及其后果的严重程度，直接影响风险控制策略和管理效果。因此必须全面了解各种风险的存在和发生及其将引起的后果的详细情况，以便及时而清楚地为决策者提供比较完备的决策信息。

3.2 动静态结合的辨识原则风险是一个复杂的系统，其中包括不同类型、不同性质、不同损失程度的各种风险，运用某一种独立的分析方法难以对全部风险的辨识，建议综合使用多种分析方法，采用动态分析与静态分析相结合的方式，全面持续开展辨识活动，随时调整风险判别方法和评价边界条件。

3.3 实事求是的原则风险辨识的目的在于为风险评估提供前提和决策依据，以保证控制风险的在可接受程度或最大限度减少风险损失，因此积极运用现有的人力资源、工器具、科技手段、计算方法以及规范性技术标准等开展辨识，在辨识过程中避免无中生有、无限延伸、无边界条件等莫须有的恐惧人为夸大危害程度，以保证辨识工作的顺利开展。

3.4 创新技术应用的原则风险辨识一定要建立在严谨的科学基础之上。风险的识别和量化定性要以严格技术手段作为分析工具，在充分利用新技术、大数据、新算法等先进工具，全面收集信息的基础上，进行统计分析和计算，以取得科学合理的分析结果。4 风险辨识方法对存在的不安全因素进行分辨识别，并运用定性或定量的统计分析方法以确定其特性或风险严重程度的过程。1 采用LEC作业条件风险性分析法，其基本原理是根据风险点辨识确定的危害及影响程度与危害及影响事发生的可能性乘积确定风险的大小定量计算每一种风险源所带来的风险：D=LEC 式中：D风险值；L发生事故的可能性大小；E暴露于风险环境的频繁程度；C发生事故产生的后果。2 按GB/T13861－2009《生产过程危险和有害因素分类与代码》进行辨识，从人的因素、物的因素、环境因素和管理因素系统性辨识。3 按照GB 6441－1986《企业职工伤亡事故分类标准》进行辨识：物体打击；车辆伤害；机械伤害；起重伤害；触电；淹溺；灼烫；火灾；化学性爆炸；物理性爆炸；其他爆炸；中毒和窒息；其他伤害。4 经验案例类比法。根据国内外同行业或相关行业事故案例及现场熟练工作人员的经验进行辨识。对新设备、新员工、新工艺以及新系统首次投运的风险辨识还要结合工种人员熟练程度以及环境因素影响，对于容易误操作、装置性违章、缺乏有效监管的区域应提高风险级别。5 术语和定义1 危险源：是指可能导致人员伤害或疾病、物质财产损失、环境破坏或这些情况组合的根源或状态因素。2 危险源分类：物理危险源，化学危险源，生物性危险源，心理生理性危险源等。3 风险：是指危险事件发生的可能性与其产生的后果的组合，主要包括：物的不稳定状态和人的不安全行为。