()是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
()是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
A 、质量手册
B 、程序文件
C 、质量计划
D 、质量记录
参考答案:
【正确答案:A】
质量手册是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件,是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。故,本题选A
什么是质量手册?
质量手册是证明或描述质量体系的主要文件。
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
质量手册有三方面作用:
一、在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。
二、对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段。
三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
扩展资料
品质手册应从以下三个方面进行管理:
1、批准
品质手册通常从草案开始经过反复讨论、修改,最后形成正式文件,品质手册发布前原则上应由指定的负责人作最后审核,以确保品质手册的清晰、准确、适用和结构合理。
品质手册在正式投入使用前,通常请预定的使用者对手册的科学性、适用性等进行评审和讨论,充分征求有关方面的意见。
2、发布
凡属受授的品质手册,应保证所有的使用者均能满足使用需要。采用将品质手册与对应使用者按顺序编号等效方法来保证对所有品质手册均能合理分发和控制。管理者应确保本组织每个手册使用者均能熟悉手册中与其相关的内容。
3、控制
应规定手册的编制、控制和更改方法,委派给文件控制部门进行控制;手册更改时,应使用与编制初稿手册时相同的方法;采用活页装订形式,使更改更容易进行。
经更改后批准的手册内容应容易识别,并控制更改页的发放;可使用目录表和单独更改页的方法来保证使用者获得更改批准后的手册内容;对非受控手册,应有明显的非受控标记。
参考资料来源:百度百科——质量手册
施工质量管理体系的文件主要由( )构成。
正确答案:A,B,C,D解析:质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。
1.质量手册:是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件,是质量文件中重要的文件,是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
2.程序文件:是质量手册的支持性文件。
3.质量计划:是为了确保过程的有效运行和控制,在程序文件的指导下,针对特定的产品、过程、合同或项目,而制定出的专门质量措施和活动顺序的文件。
4.质量记录:是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映,是证明各阶段产品质量达到要求和质量体系运行有效的证据。(本解析由安宝蓝提供)
实验室质量管理体系文件包括哪几层?
质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次 质量手册;第二层次 程序性文件;第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是:第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围,各过程之间相互接El关系,及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构(含职责)、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领,是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题,质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据,主要回答依据什么执行的问题,为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动,主要为操作者个人使用。质量记录为质量体系运行的证实依据,即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据,主要回答执行结果如何,为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部,也可能来自实验室外部。
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