简述现代新药开发与研究的内容
发表时间：2024-07-19 17:39:57
来源：网友投稿
新药研究的主要方法包括以下三个方面:1.针对先导化合物寻找新药;2.针对靶点或针对病理环节寻找新药;3.生物技术与高科技制药相结合。包括：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究。
新药研发大体可以分为两类：生物药和化学药；虽然生物药势头发现不错，但目前市面上还是以化学药为主，下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例，介绍下新药研发的流程。
新药研发涉及到多个学科，比较复杂，耗时漫长，资金要求高；详细说太多听起来也头疼，我简单概括下，方便理解。
一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元；
新药上市主要可以分为四个阶段：
1.新药发现阶段：靶点确认、先导化合物的发现等；
2.临床前研究：药学研究、动物实验等；
3.临床研究：临床1.2.3期人体用药实验，药物疗效评价；
4.审批上市：药品申报等、上市后监测等
文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国，我国自主研发的创新药屈指可数，有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰，就成了新药；现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药，但是跟上国外创新药的步伐，还是有很长的路要走。
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