当前位置：新励学网 > 考研教学 > 真实世界研究如何应用于临床试验

真实世界研究如何应用于临床试验

发表时间：2024-07-20 03:23:28 来源：网友投稿

真实世界研究（RWS）是一种新的研究类型，更确切地说是一种新的研究理念，它涉及的范围比较广，同时细分的类型也很多。仅从数据来源来看，涵盖了基于HIS，EMR，LIS等数据、保险数据、登记数据库、以及传统的大队列研究。

但是数据来源直接决定了研究质量，以及结果的证据级别。例如来源于HIS等数据，限于数据本身的质量，往往提供的证据相对较差的。如果来源于登记数据库，或经过严谨的设计的RWS，同样可以提供高等级的研究证据。

美国FDA认可高质量的RWS用于药物的新适应症审批和医疗器械审批。但是前提条件是RWS是高质量的。

另外现在很多RWS也吸收了RCT等优势，发展出一些新的研究类型，如实用性RCT（pRCT），可以简单理解为具有随机化的真实世界研究，以前主要用于药物经济学评价，现在有更广泛的用途。另外一类是基于登记数据库的RCT（rRCT），完全等同于RCT，但是它比RCT有更好的外部代表性，同时研究成本极低，是未来极具希望的研究的策略之一。

梅斯医学一直从事真实世界研究，对不同的真实世界研究都提供专业的解决方案。

免责声明：本站发布的教育资讯（图片、视频和文字）以本站原创、转载和分享为主，文章观点不代表本网站立场。

如果本文侵犯了您的权益，请联系底部站长邮箱进行举报反馈，一经查实，我们将在第一时间处理，感谢您对本站的关注！