单中心研究是什么意思
发表时间：2024-07-27 21:28:42
来源：网友投稿
单中心研究是指临床采用一个中心实验室的做法。
对于单中心研究，通常在开展临床实验中确认一家较有影响力、临床管理能力的单位作为牵头单位，其他参与临床的单位作为参与单位。
牵头单位通常负责临床方案的撰写审核和批准、临床数据的收集整理和统计分析，临床报告的撰写。
在单中心研究中牵头单位需要考虑各参与单位的情况，提出一个统一的不可修改的临床方案，并安排各参与单位实施。
对各临床单位的样本搜集、处理、入选等进行指导和监督，确保临床试验顺利进行。
之后对各参与单位所完成的临床总结进行再总结提交看用于注册申请的临床报告。
临床参与单位应保证临床实验室能满足临床方案规定的各项要求（软件和硬件），严格遵守临床方案的规定进行标本搜集、处理、入选。
对临床结果按照统一规定进行数据处理，完成临床试验总结。
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