药学研究的批次和目的
发表时间:2024-08-18 15:53:33
来源:网友投稿
新药的药理学研究分为临床前药理学研究和临床药理学研究,临床前药理学研究包括:药效学研究,一般药理学研究,药动学研究和新药毒理学研究:临床药理学研究包括Ⅰ至Ⅳ期临床试验,Ⅰ期临床试验主要是观察药物的安全性而不是药效;Ⅱ期临床试验是为了仔细观察新药的治疗效果和不良反应;Ⅲ期临床试验全面评价新药的疗效和安全性,以判断新药有无治疗学和安全性的特征,决定是否值得批准生产上市;Ⅳ期临床试验的目的在于新药批准上市后,通过大量患者实际使用,并经过临床调查,监视有无副作用,以及副作用的发生率有多高,严重程度如何。
还可使更多的临床医生了解新药,认识新药,合理的应用新药。
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