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临床研究协调员发展方向和前景怎么样

发表时间：2024-08-24 08:52:57 来源：网友投稿

临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。

CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面，包括试验的准备，与伦理委员会和申办者的联络，协助试验实施的各项工作，如获取知情同意，与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈，数据收集与CRF转录，以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理，应对监查、稽查与视察。CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。欧美 CRC的专业背景以护士身居多，约占60％，其次是药剂师，约占 15％～20％；而在日本，药师的比例占了68％，护士仅占30％不难理解，如果 CRC 具有医药专业背景，那么在临床试验中对于研究者的协助和受试者依从性的管理就有了更好的先决条件=医药人员更熟悉临床试验的环境以及该环境中的术语、人事沟通，这些因素均会提高临床研究体系运行的有效性。药物临床试验从设计到实施都需要不同的专业分工。临床医生 (即研究者 )可以从事与医学相关的活动，但并不能掌控临床试验的全部要素：现实中临床医生往往直接按照试验方案去执行，却不容易发现问题和找到解决问题的有效方法，这种单靠临床绎验的做法很可能会使试验结果缺乏可信度。所以需要具备临床知识的药师来辅助临床研究，其临床药理学、药代动力学、药物分析学等药学专业知识将会与临床医生的临床医学专业知识形成良好的互补，可以全面认识和有效控制试验的运作，无论是试验的科学性还是数据的有效性都会得到极大的提高。而且诸如招募受试者、填写病历报告表、接待监查员和稽查员等 “杂活”对于临床药学人员来说只要严格按照标准、规范去做，都一定能很好地完成。所以无论是从专业支持的角度还是从职责需求的角度考虑，只要经过严格规范的筛选和培训，临床药学人员都是 CRC的最佳人选。 2006年国家教育部已正式发文，决定在高等院校设立临床药学专业，培养临床药师，这将为我国本土 CRC 的人才建设奠定基础。今后随着 CRC需求的增多，临床药学或药学专业背景的高校毕业生或将成为最主要的招聘对象。

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