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药店怎么顺利通过gsp认证(药店如何申请GSP认证?)

发表时间:2024-05-26 19:58:12 来源:网友投稿

1、零售药店申请GSP认证有两种情况。

2、第一种情况,个体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开业的零售连锁店,直接向药店所在行政辖区的区药品监督管理分局申请GSP认证,应提交以下7种资料: (一)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》 《营业执照》(GSP证书及通过GSP认证的获证店铺名册)复印件;(3)企业实施GSP自查报告(连锁门店由连锁公司统一上报);(四)企业负责人、质量管理人员(驻厂药师)、验收人员、销售人员信息表;(五)企业设施设备表;(6)企业药品经营质量管理体系目录;(7)营业场所和仓库平面图(连锁店不需要)。上述申请材料全部用A4纸装订成册,一式三份交区政府行政审批大厅药品管理窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在区的政务大厅。可以直接去区药监局问。第二种情况,申请重新认证的药店和2008年8月1日前开业的零售连锁店未获得认证的药店,应向连锁公司向市美国食品药品监督管理局申请GSP认证,申请材料同上述要求。

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