新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

发表时间：2024-07-13 16:11:21 来源：网友投稿

　　【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

　　XX市×××药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告

　　XX省XX市食品药品监督管理局：

　　受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

　　严重缺陷：0项

　　一般缺陷：4项

　　6002质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。

　　6006质量档案内容不全面。

　　6011质量信息资料无传递、反馈。

　　7801陈列药品月检查记录不健全。

　　针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

　　XX市×××药店

　　GSP认证现场检查不合格项目的整改

　　序号缺陷项目整改措施责任人完成时间

　　（6002）

　　（6006）

　　（6011）

　　（7801）

　　例如：（6002）缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人填质量管理人员，完成日期填检查组规定整改日期以内。

　　其余3条（6006）（6011）（7801）你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）

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