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CRA与医学专员的区别

发表时间：2024-07-18 14:27:13 来源：网友投稿

CRA与医学专员的区别是：CRA也叫监察员就是制定方案实验的人员，医学专员是制定好后开始临床研究，负责监查工作的。

CRA是一个英文缩写，意思是一是临床监查员（(ClinicalResearchAssociate)）的缩写；二是临界回归分析的缩写；三是成本回归分析的缩写；四是社区再投资法的缩写。另cra为长度单位，1cra指30cm。

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

教育培训：临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。

工作经验：有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

参考资料

陈艳玲.《TheCraguideClinicalResearch》.黑龙江：黑龙江出版社，2009

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