当前位置：新励学网 > 秒知问答 > CRC在承接项目前需准备哪些

CRC在承接项目前需准备哪些

发表时间：2024-07-28 00:01:24 来源：网友投稿

启动会前：这一阶段我们主要是协助CRA完成各项资料的递交工作，比如合同的递交、CRC协议的递交、遗传办资料的递交等等。在递交资料前大致翻看资料的内容，对于一些不清楚的地方及时询问CRA，这一过程可以了解递交信息的大概内容，在机构或者伦理老师询问你资料的一些内容时也能做出回答。

2. 启动会阶段：在项目成功通过立项及机构、伦理、遗传办相关资料的审批后就来到了这一阶段，对于物资的准备，（1）在启动会前应注意与CRA沟通药品时候需要运送到本中心的GCP药房。

（2）启动会各项资料的准备时候齐全比如试验方案、纸质版PPT、启动会签到表、培训表、授权表等。

（3）在确认了启动会的召开时间后要及时通知涉及启动会的各位老师，做到提前通知预留时间。

（4）提前熟悉启动会会场的电子设备，如电脑如何连接投影仪，检查各类电子设备时候可以正常使用。

在启动会当天协助CRA签署各类表格，在签完后最好在核对一遍如果发现有漏签的在会上也方便修改。收集各位授权老师的CV、GCP证书、资质证书。（授权老师的电话和微信号最好也收集，之后涉及项目相关的问题可以方便沟通）。其次是对于启动会的培训，一些小伙伴认为启动会是给研究者他们开的，我们只需要修好前期及会上的准备工作就可以了。但是我觉得对于启动会我们也可以学习到很多，一方面这是我们对方案更深层次的一个了解，熟悉本院或本科室是如何开展试验的，另一方面研究者提出的一些在入排中，个别患者的筛选问题，很多可以为我们后续协助研究者筛选入组患者提供经验。所以对于会上一些相关知识的记录也尤为重要。

3. 启动会结束：在启动会结束后协助CRA完成会场的收尾工作。核对各类表的签字情况，扫描发送给CRA电子版并将纸质版归档到研究者文件夹中。

4. 其他：启动会中可能也会涉及到其他一些非专业相关的内容，比如启动会是否需要订午餐，与研究者确定到场人数确定午餐份数。订餐的发票要求。目前疫情的原因如果CRA从外地来院，需要与CRA提前沟通本院的防疫政策，是否需要当地或者本院的核酸报告等。

以上内容均为笔者平时工作中积累经验，可能会有不全的地方，欢迎补充，共同

免责声明：本站发布的教育资讯（图片、视频和文字）以本站原创、转载和分享为主，文章观点不代表本网站立场。

如果本文侵犯了您的权益，请联系底部站长邮箱进行举报反馈，一经查实，我们将在第一时间处理，感谢您对本站的关注！