当前位置:新励学网 > 秒知问答 > 视同通过一致性评价什么意思

视同通过一致性评价什么意思

发表时间:2024-07-28 13:39:16 来源:网友投稿

就是评价的意见比较统一,视同全部通过。

一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平;等效性试验指通过对照试验显示试验药物的疗效与某种已知的阳性药物相当的临床试验,换言之,二者的检验目的和标准物均有所不同。

免责声明:本站发布的教育资讯(图片、视频和文字)以本站原创、转载和分享为主,文章观点不代表本网站立场。

如果本文侵犯了您的权益,请联系底部站长邮箱进行举报反馈,一经查实,我们将在第一时间处理,感谢您对本站的关注!