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有效实施GMP的基础和前提

发表时间:2024-07-29 12:10:23 来源:网友投稿

如下:

建立完善的组织机构。组织机构是GMP体系存在及运行的基础,需把握"因事设人"的原则,避免组织机构重复设置、工作低效率。

加强人员培训。从事药品生产操作必须具有基础理论知识和实际操作技能。

重视厂房、设施和原材料。厂房、设施和原材料是硬件,是实施GMP的基本条件。

建立完善的管理制度和要求。管理制度和要求是软件,是实施GMP的基础。

强化生产过程和质量控制。生产过程和质量控制是实施GMP的核心。

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