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湿法制法压片制法工艺流程适应范围

发表时间:2024-07-29 15:48:08 来源:网友投稿

湿法制片法和压片制法是制备片剂(药片)的两种常见工艺流程。它们适用于不同的药物成分和制剂要求,下面是它们的适应范围简要说明:

1. 湿法制片法(wet granulation):湿法制片法主要适用于以下情况:

- 药物成分不稳定,需要保护性处理。

- 药物成分不易流动,难以通过直接压片法获得均匀混合。

- 需要进行颗粒粘结以实现药物释放或延时释放。

- 需要加入辅料(如填充剂、粘结剂等)以提高片剂的物理性能。

湿法制片法的基本流程包括:原料混合、湿润剂添加、颗粒化、干燥、筛分、加工和包装。

2. 压片制片法(direct compression):压片制片法适用于以下情况:

- 药物成分具有良好的流动性和压缩性。

- 不需要添加辅料以提高颗粒的物理性能。

- 厂商需要简化制片流程并提高效率。

压片制片法的基本流程包括:原料混合、颗粒筛分(如有)以去除过大或过小颗粒、直接压片、加工和包装。

需要注意的是,具体工艺流程的选择还取决于药物的特性、所需剂型的要求以及生产设备的限制。在实践中制药企业会根据具体情况选择最合适的工艺流程。

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