爬坡期是指
发表时间:2024-07-30 00:15:01
来源:网友投稿
爬坡期就是逐渐增加剂量看看安全性的时期。比如一个新药,在做一期前不知道剂量范围等等是多少,用来做实验一点点递增的时期。
例如用动物数据推算人的最低有效剂量是1g,最高安全剂量是10g。那么在人体试验中,不能上来就用10g,起始剂量如果从1g起,要爬多少个坡到10g,也就是按什么样的剂量递增规律。10g是不是真的就是最高安全剂量,比如最后决定设5个坡,1g、3g、5g、8g、10g,那么从1g到3g就是爬了一个坡。
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