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药品三证是什么

发表时间:2024-07-30 01:40:25 来源:网友投稿

药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》

办理药品经营许可证的申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;2拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;3拟经营药品的类别和范围;4拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);5开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;6申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;7凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;8按申请材料顺序制作目录。

GSP认证的要求:

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

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