产出波动是什么意思
发表时间：2024-07-30 06:23:49
来源：网友投稿
产出波动性波动两类。偶然性波动由大量的、微小的不可控因素的作用引起，如物料成分的微小差异、设备的固有振动和正常磨损、工人操作的细微变化等。可以看出OOT 是偶然性质量波动累积的结果。系统性波动也称为异常波动，是由比较显着的因素引起，如物料规格不符、设备故障和严重磨损、未按规定进行清洁、操作工人违反标准操作规程等。
系统性波动在未查明原因采取纠正措施前始终具有系统性，会导致生产过程的失控，对药品质量的影响十分显着，甚至是破坏性的。
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