cro是创新药吗
发表时间:2024-07-30 09:55:05
来源:网友投稿
是,医药合同外包(CRO)是指医药企业通过引入第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。
从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全业务环节,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,渐渐形成了一个完整的产业价值链。
医药外包组织应运而生,广义的说,CRO服务范围涵盖药物生命周期的各个主要阶段,主要包括合同研发、定制生产(CMO)、合同销售(CSO)等,狭义定义的CRO单指合同研发。
CRO(合同研发组织)主要服务内容包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务,从不同服务阶段划分,CRO业务主要包括临床前CRO和临床CRO两部分。
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