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GMPcertificate是个什么认证呢

发表时间:2024-07-30 13:42:19 来源:网友投稿

不是公司质量负责人,说一下上学时学的基本理解。

1 GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。

2 GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程。GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的。

3 两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。对企业来说要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善。

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