用什么软件制作sop

标准操作程序的基本知识标准操作程序(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要组成部分，所有行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单来说SOP就是一套全面的操作说明。良好的SOP是保证产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术模板，更重要的是涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。因为成熟行业都有明确的管理规范和认证体系，sop的标准化和成熟度都比较高，很难根据证据来编制sop。目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，所以在检验工作中写SOP有点盲目。首先SOP有行业特点，不同行业有不同的SOP。就检验工作而言，仪器和试剂都有sop，每个项目都有自己不同的sop，更别说细菌、生化免疫学等不同学科有不同的sop，就是同一学科的不同项目也有不同的sop。所以检验SOP不是一个，而是一套。第二SOP是细致的，也就是说，只要和项目有关的，都要详细全面，包括所有可能的细节。以飞行员的操作规则为例。第一个比拼的是“坐下”，可见SOP覆盖的细致程度。SOP不是简单的操作指导书，而是实用的操作百科，应该是参考书。一个理想的SOP应该是让一个无知的人在学习之后成为专家。第三SOP不仅仅是一份详细的作业指导书，更是管理规范的一部分，其中还包括质量控制和管理理念，从中甚至可以看出人员配置等。虽然不同行业的SOP具体内容不一样，但是存在着真正的逻辑联系，所以特别相似的其他行业的SOP要求值得借鉴。以药品生产的SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，并根据GMP附上SOP的要点。借鉴药品SOP的要点，检验SOP应包括:操作程序:实验和仪器的操作程序，实验仪器的获取和实验后的处理，实验台的清洁，实验材料溢出的处理等。

2、质量控制:实验和仪器的质量控制，如实验质量控制的数量(高、中、低？)、仪器的校准(人员、时间、方法等。)、保养维修、实验原始记录等。原始实验记录很重要。除了患者信息之外，环境参数(天气状况、温度和湿度等。)、使用的仪器、样本性质和质量、试剂生产商和批号、同批次的质控结果和处理方法(如复检、重抽、报告)应尽可能详细地包括在内。

3、异常结果的判断和处理:判断异常结果的指标，分析原因和处理程序。比如是一个异常的结果，还是一个实验的误差或者错误？如何判断？样本的正常范围是多少？如果处理了异常范围的标本，会多多少少复检或者联系临床？4.流程:应包括样品收发、报告收发审核、质量和仪器问题处理等。应该有明确的工艺规程。比如标本谁收，报告谁发，多长时间收，多长时间发，给谁收，仪器故障的报告和维修程序等等。

5、试剂和样本的质量指标、验收和储存:谁进入、谁检查、如何储存、储存质量是否有保证。如:谁监控储存冰箱的温度，谁预警试剂失效，标准菌多久转移等。

6、人员职责:流程中体现了人员的明确职责，如向谁汇报，由谁处理，由谁审核报告，处理什么样的异常实验操作人员，向主管汇报什么样的情况，等等。当然有人员培训SOP更好。检验SOP的编制可以以仪器操作手册和试剂使用说明书为基础，根据科室情况增加上下游内容作为项目或仪器SOP，如样本采集和处理、异常结果处理等。基本完成每个项目的SOP加上样本采集、报告发放、试剂购买、验收、储存、发放的SOP。