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临床试验申请获受理是什么意思

发表时间：2024-08-14 21:45:31 来源：网友投稿

新药做临床要先申请，申请时会给一个受理号，CDE审评完毕同意进行临床试验时，会下发批件。

根据我国药品注册相关的法律法规，该项目临床试验申请获得受理后，自缴费起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，即能按照已提交的方案开展临床研究工作。

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