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什么是药品原研单位

发表时间：2024-08-16 11:50:16 来源：网友投稿

原研药指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

与之相对应的就是仿制药，通常指已过专利保护期的原创药，被没有药品专利权的企业按国家标准制备而成的药品。原研药的研制与开发，通常指从发现到上市应用的整个过程，主要包括确定疾病靶标、活性筛选、优化以及报告临床前先导结构的特性，是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程，投资大、耗时长、风险大。一般而言原研药品经过多年深入研究，效果较为肯定，不良反应较少，但价格也相对较为昂贵。

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