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一致性评价与等效试验的区别

发表时间：2024-08-16 11:50:16 来源：网友投稿

一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平；等效性试验指通过对照试验显示试验药物的疗效与某种已知的阳性药物相当的临床试验，换言之，二者的检验目的和标准物均有所不同。

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