试验评价的基本步骤

1.评价的方法筛检试验和诊断试验的评价方法基本相同，除考虑安全可靠、简便快速及经济可行外，还要考虑其科学性，即该方法对疾病进行诊断的真实性和价值，具体与标准诊断方法即“金标准”进行比较。

评价的步骤有：

①确定金标准（目前被公认的最可靠、最权威的、可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为金标准）；

②选择研究对象；

③确定样本含量；

④盲法同步测试；

⑤整理分析资料；

⑥质量控制。

2、评价的指标评价主要从真实性、可靠性和收益三方面进行。

（1）真实性（validity）：也称效度或准确性（accuracy），是指测量值与实际值（金标准的测量值）符合的程度，即正确地判定受试者有病与无病的能力。评价试验真实性的指标有灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数和粗一致性。1）灵敏度：指金标准确诊的病例中被评试验也判断为阳性者所占的百分比。2）特异度：指金标准确诊的非病例中被评试验也判断为阴性者所占的百分比。3）假阳性率：指金标准确诊的非病例中被评试验错判为阳性者所占的百分比。4）假阴性率；指金标准确诊的病例中被评试验错判为阴性者所占的百分比。5）约登指数：是灵敏度和特异度之和减l.6）粗一致性：是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。

（2）可靠性（reliability）：亦称信度或重复性（repeatability）、精确性（precision），是指一项试验在相同条件下重复检测获得相同结果的稳定程度。影响试验可靠性的因素有：

①受试对象自身生物学差异；

②观察者差异；

③试验方法的差异。评价试验可靠性的指标有：

1、）变异系数（coefficientofvariance）：该指标适用于作定量测定试验的可靠性分析。2）符合率：适用于作定性测定试验的可靠性的分析。它是两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。3）Kappa值：适用于定性资料的可靠性分析，该值表示不同观察者对同一批结果的判定和同一观察者在不同情况下对同一批结果的判定的一致程度。

（3）评价试验的收益：试验收益的评价可从个体效益和社会效益的生物学、社会经济学效益等方面进行评价。间接反应试验收益的主要指标有：

1、）预测值（predictivevalue）：表示试验结果判断正确的概率，它表明试验结果的实际临床意义。包括：

①阳性预测值（positivepredictivevalue）指试验结果阳性人数中真阳性人数所占的比例；

②阴性预测值（negativepredictivevalue）指试验结果阴性人数中真阴性人数所占的比例。2）似然比：指患者中某种试验结果出现的概率与非患者中该试验结果出现的概率之比。包括：

①阳性似然比：是试验结果真阳性率与假阳性率之比，说明患者中出现某种试验结果阳性的概率是非患者的多少倍；

②阴性似然比是试验结果假阴性率与真阴性率之比，说明患者中出现某种试验结果阴性的概率是非患者的多少倍