方案设计中对照组与试验组比例如何设定
发表时间：2024-08-18 17:40:33
来源：网友投稿
我们也曾遇到过个问题，还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过，现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享：
1、试验组与对照组的比例设计，常见是1:1，也有2：
1、和3：
1、的设计；3一般来说如果是阳性对照，且该对照药是临床公认安全有效的药物，CDE和统计专家会从检验效能和伦理角度推荐采用1：
1、设计；但如果是安慰剂，则可能采用试验组：对照组=2：
1、或3：
1、设计；4当然采用何种比例，需兼顾方案设计的科学和伦理，审评风险和临床试验成本综合考虑，最终由申办方决策。
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