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pivas负责人应具有什么条件

发表时间：2024-08-18 18:26:30 来源：网友投稿

pivas负责人应具有什么条件如下：量负责人，应当由企业高层管理人员担任，全面负责产品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对产品质量管理具有裁决权。

1、任职要求：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。

2、岗位职责：采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。验证方案需经企业质量负责人审核并批准后，方可实施。验证报告由质量负责人审核和批准。

3、质量负责人的必要前提条件：具有科学严谨、客观公正、求真务实的工作态度。具有脚踏实地、刻苦钻研、虚心学习的精神，胸怀宽广，能接纳来自各方面的建议和意见，具有良好的道德品质，热爱本职工作，实事求是的敬业精神，廉洁奉公、办事公道、为人正直的高尚情操。在体系的决策和管理方面能够直接与实验室最高管理者和技术负责人进行沟通；在迎接外检时，能够对管理体系方面的问题积极与外检专家进行有效沟通；在平时日常工作中，能够与实验室其他员工进行管理体系方面的探讨和沟通，不断完善质量管理体系。具有相关专业工程师以上职称，有较长的检测技术工作经历。具有实验室授权范围内一定的专业知识，熟悉并掌握《实验室资质认定评审准则》和质量管理方面的知识。掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，了解仪器设备的性能，熟悉检测程序和方法。

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