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依他尼酸片简介

发表时间：2024-08-21 09:17:36 来源：网友投稿

目录1拼音2英文参考3依他尼酸片药典标准 3.1品名 3.1.1中文名3.1.2汉语拼音3.1.3英文名 3.2含量或效价规定3.3性状3.4鉴别3.5检查 3.5.1溶出度3.5.2其他 3.6含量测定3.7类别3.8规格3.9贮藏3.10版本附：*依他尼酸片药品说明书 1拼音 yī tā ní suān piàn 2英文参考 Etacrynic Acid Tablets 3依他尼酸片药典标准 3.1.1中文名依他尼酸片 3.1.2汉语拼音 Yitanisuan Pian 3.1.3英文名 Etacrynic Acid Tablets本品含依他尼酸（C13H12Cl2O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色片。取本品细粉适量（约相当于依他尼酸0.1g），加乙醇10ml，搅拌使依他尼酸溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，照依他尼酸项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

3.5.1溶出度取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 8.0）（取磷酸二氢钾13.6g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液95ml，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，加水使溶解并稀释至1000ml） 900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度；另取依他尼酸对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 3.5.2其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依他尼酸0.15g），置分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，用二氯甲烷振摇提取3次，每次50ml，合并提取液，滤过，滤液置250ml碘瓶中，在水浴上蒸发至干，照依他尼酸项下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于15.16mg的C13H12Cl2O4。利尿药。 25mg 遮光，密封保存。

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