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国内医疗器械能做跨境电商销售吗

发表时间:2024-08-22 11:30:30 来源:网友投稿

医疗器械可以做跨境电商销售,但是必须准备相关的资质材料。

除了准备好医疗器械资质材料之外,还需要了解所在国家和地区的法律法规。我国的医疗器械企业要在当地注册成立子公司,而欧盟和美国、日本、韩国等国家的医疗器械企业一般不会在当地注册成立子公司。我国的医疗器械企业在出口时不能采用FDA、CFDA等贸易技术壁垒壁垒,只能使用FDA、CFDA、EMEA等安全壁垒壁垒。而医疗器械的安全性和有效性是由多个因素决定的,包括产品的技术、物理特性、化学特性、生物学特性、物理与化学特性、生物学与经济学、使用风险以及法律保障等。另外还要了解医疗器械的进出口国、交易特点和安全要求。

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