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批准文号和执行标准号是一回事吗

发表时间:2024-08-24 00:22:11 来源:网友投稿

批准文号和执行标准不是一回事。

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

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