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医疗器械生产许可证是怎么办理

发表时间:2024-08-24 04:49:42 来源:网友投稿

参考申请材料:

开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可证材料:

2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件,工作简历;

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;

6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;

7、主要生产设备及检验仪器清单;

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