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医疗器械sop是什么意思

发表时间:2024-08-24 14:04:13 来源:网友投稿

SOP在医学上是指StandardOperatingProcedure,意为标准操作规程,为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

一、临床上设立SOP的特点:

1、标准作业程序可以节省时间。

2、标准作业程序可以节省资源的浪费,因为资源是稀少的。标准作业程序可以获致稳定性,因为稳定是组织继续存在的主要动力。

3、标准作业程序也可能产生若干问题,反而阻碍目标的实现,这种反功能(Dysfunction)的病态必须加以了解:标准作业程序会抗拒变迁,无法因应特殊环境需要。

二、临床上设立SOP的重要性:时间快速有效的利用起来。并且对于每个阶段的成果有一定的反馈和检查。于临床实验上来说SOP的优化实现了实验成功次数和临床实验的质量。综上所述:SOP的介绍如上,建议及时设立SOP对于整个临床实验团队来说都是重要的。

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