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原料药需要执行药典标准吗

发表时间:2024-10-18 20:43:11 来源:网友投稿

原料药在生产和使用过程中必须执行药典标准。药典标准是一套关于药品质量、纯度、安全性、有效性和稳定性等方面的规定,由各国药典委员会制定。原料药作为药品的最初形态,其质量直接关系到最终药品的安全性和有效性。所以原料药的生产、检验、储存和运输等环节都需严格遵循药典标准,确保药品质量。这些标准涵盖了原料药的化学成分、杂质限度、含量测定、微生物限度等多个方面,旨在保障人民群众用药安全。

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