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药品质量保证协议新

发表时间:2024-10-27 17:03:36 来源:网友投稿

药品质量保证协议,简称GMP,是药品生产和质量控制的重要法规。它要求生产企业必须建立和实施一系列的质量管理体系,确保药品生产过程符合规定的标准。新版的GMP更加注重风险管理和持续改进,强调从原料采购到成品出厂的全过程质量控制。新版GMP还增加了对生产环境的严格要求,如空气洁净度、设备和清洁等,以降低污染风险。新版GMP还强调了对员工培训的重要性,要求员工具备必要的知识和技能,以确保药品质量。总之新版GMP旨在提高药品质量,保障患者用药安全。

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