制药用水的质量标准
发表时间:2024-10-31 09:49:16
来源:网友投稿
制药用水是指用于药品生产、加工、制备及清洗等过程的用水,其质量标准至关重要。根据《中国药典》和《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,制药用水分为饮用水、纯化水和注射用水。饮用水要求微生物含量低,符合生活饮用水标准。纯化水则要求更高,需通过反渗透、离子交换等方法处理,去除有机物、无机物及微生物等。注射用水则是制药用水中质量最高的,需经过纯化水进一步处理,达到无菌、无热原、无微粒等要求。制药用水需定期检测,确保其符合规定标准,保障药品质量与安全性。
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