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个体商户办理一类医疗器械需要什么手续

发表时间:2024-11-05 04:36:54 来源:网友投稿

个体商户办理一类医疗器械需要以下手续:首先向所在地县(区)级药品监督管理部门提交申请,包括营业执照、法定代表人身份证明、拟经营的第一类医疗器械的合法证明文件等材料。其次药品监督管理部门会对申请材料进行审核,审核通过后,颁发《医疗器械经营企业许可证》。最后个体商户还需在经营场所醒目位置张贴《医疗器械经营企业许可证》副本,并建立健全经营管理制度。个体商户还需接受药品监督管理部门的日常监督检查。

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