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gmp缺陷整改报告

发表时间:2024-11-16 21:00:03 来源:网友投稿

GMP缺陷整改报告是对在药品生产过程中发现的不符合GMP要求的问题进行详细记录和整改的过程。报告内容包括缺陷的发现时间、地点、涉及的生产环节、具体问题描述以及整改措施。例如若发现生产设备清洗不彻底,报告将描述清洗不彻底的原因、影响范围,并详细说明采取的整改措施,如加强设备清洗流程、培训操作人员等。报告还应附上整改前后对比情况,确保整改措施有效实施,确保药品质量符合规定。

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