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生物制品管理制度

发表时间:2024-11-17 07:08:24 来源:网友投稿

生物制品管理制度是国家对生物制品的研发、生产、流通和使用实施监管的一系列规定。它包括从原料采集到产品上市的全过程,确保生物制品的安全性和有效性。主要内容包括:生产企业的资质审核、生产过程的质量控制、产品的上市许可、批签发、药品不良反应监测和召回等。还涉及生物制品的储存、运输和使用的规范操作,以及相关的法律法规和政策文件。这些制度旨在保障人民群众用药安全,维护社会公共卫生。

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