GMP基本内容包括
发表时间:2024-12-17 03:12:04
来源:网友投稿
GMP,即《药品生产质量管理规范》,主要内容包括以下几点:1. 组织机构与人员,明确生产、质量、管理等部门职责;2. 生产环境与设施,确保生产环境洁净、设备符合要求;3. 原料、辅料、包装材料管理,确保其质量符合规定;4. 生产过程控制,包括生产工艺、生产操作规程等;5. 质量检验,对原料、中间产品、成品进行检验,确保药品质量;6. 成品销售与储存,确保药品在储存、运输过程中的质量;7. 回收与召回,对不合格药品进行回收和召回。总之GMP旨在确保药品生产全过程的质量,保障人民群众用药安全。
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