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卖医疗器械专业术语是什么

发表时间：2025-03-18 07:55:26 来源：网友投稿

医疗器械专业术语主要包括：1. 注册证：医疗器械在市场上销售前必须获得的官方证明文件。2. 医疗器械分类：根据医疗器械的预期用途和风险程度，分为一类、二类、三类。3. 上市许可持有人：持有医疗器械注册证，负责产品的质量、安全和合规性。4. 上市许可：允许医疗器械在市场上销售的法律文件。5. 临床试验：在医疗器械上市前，对其安全性和有效性进行的研究。6. 生物相容性：医疗器械与人体接触时，不会引起不良反应的能力。7. 质量管理体系：确保医疗器械生产、质量控制、销售和售后服务符合法规要求。8. 不良事件报告：医疗器械使用过程中出现的不良反应或缺陷的报告。9. 产品召回：因产品质量问题，生产企业主动收回已上市医疗器械的行为。10. 知识产权：保护医疗器械设计、技术、配方等方面的合法权益。

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