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专业型gmp体系哪个好

发表时间：2025-03-23 09:23:59 来源：网友投稿

专业型GMP体系的好坏主要取决于企业的实际需求。目前国际上较为知名的专业型GMP体系有ISO 13485和ISO 14971。ISO 13485是针对医疗器械行业的质量管理体系，强调产品安全性和有效性；ISO 14971则是风险管理标准，关注于医疗器械的风险评估和控制。选择哪个体系，需要根据企业的产品类型、市场需求以及自身能力来决定。例如如果企业主要生产高风险医疗器械，那么ISO 13485可能更为合适；而如果企业注重产品的风险管理，ISO 14971则可能更受欢迎。总之没有绝对的“好”与“坏”，关键在于找到适合企业自身发展的体系。

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