急求药学英语高手们翻译

发表时间：2024-07-18 07:15:17 来源：网友投稿

结果与解释

当验证方法的适用性或plate-count膜过滤方法,意味着计数的任何测试不同生物的一个因素不大于2的控制walue定义在接种和稀释在缺乏的产品必须温升的适用性验证MPN法,由前者计算值必须在95%的置信极限的结果与控制根据藏东。

如果不能满足上述标准为之一的有机体的描述测试方法相比较,这种方法和测试conditiongs最接近的标准,是用来测试产品。

产品测试等

用量进行试验

除非另有指示,使用10克或者十毫升的产品进行检查被预防。因为液或上述提到的固体形式,10containers.for气溶胶样品,样品透皮贴剂10补丁。

测试的数额可能rebuced活性物质,为制定在下列条件:金额剂量单位(例如,片剂、胶囊剂、注射)是小于或等于1毫克金额或者克制备毫升没有介绍在剂量单位)小于我毫克。这种情况下,数量的样品测试金额不得低于目前在10年或10克剂量单位或10毫升的产品。

材料作为活性物质在样本数量有限或biatch是极其微小的尺寸(如下,不到1000毫升或1000克),数量1%的测试,除非有一个小批数量是正当和授权约定或者。

敌人的产品,而总人数的一批单位在低于200(例如样品用于临床试验的样本),可以减少以两个单位,或者一个uint如果大小是少于100。

选择samle(s)随意地从松散材料的容器或可用做准备工作。

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