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crc和cra是什么职位干什么的

发表时间:2024-07-13 03:32:12 来源:网友投稿

crc是临床协调员,cra是临床监查员,crc的工作职责是:检查、稽查新药临床试验;协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件。cra的工作职责是:确保研究数据及时准确完整的记录在病例报告表中;负责公司与研究单位、申办者之间的协调与沟通。

cra是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((ClinicalResearchAssociate))的缩写。

临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

crc(Clinicalresearchcoordinator)即临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

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