国械注准是正规的吗
发表时间：2024-08-23 20:29:38
来源：网友投稿
是正规的！“国械注准”为中华人民共和国医疗器械注册证的简称，具体含义如下：
1、“国”代表 中国境内2、“械”代表医疗机械3、“准”代表境内医疗器械医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
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