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gmp自检的定义

发表时间：2024-10-31 18:38:20 来源：网友投稿

GMP自检，即《药品生产质量管理规范》自检，是药品生产企业为了确保生产过程符合规范要求，对自身质量管理体系的运行情况进行自我检查的活动。通俗来说GMP自检就是企业自己对自己的生产过程、设备、人员、记录等进行全面检查，看看是否严格按照国家规定的药品生产标准来操作。这样做可以确保药品质量，保障公众用药安全。自检内容包括但不限于生产环境、设备、人员资质、生产流程、质量控制等各个方面，目的是发现问题并及时整改，保证药品生产全过程合规、安全、有效。

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